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Studio clinico che valuta la sicurezza e l'efficacia del farmaco sperimentale CC-92480 in combinazione con Bortezomib e Desametasone rispetto a Pomalidomide, Bortezomib e Desametasone nel Mieloma Multiplo recidivato o refrattario.

CODICE STUDIO

NCT05519085

TIPOLOGIA

Ricaduti

NOME SPONSOR

Bristol-Myers Squibb

DESCRIZIONE

Questo studio viene proposto a pazienti con Mieloma Multiplo che abbiano ricevuto in precedenza da uno a 3 differenti tipologie di trattamento. Il 50% dei partecipanti viene assegnato alla combinazione di Mezigdomide (CC-92480) con Bortezomib e Desametasone. Mezigdomide è un farmaco che si assume per bocca e che è molto ben tollerato ed i principali effetti collaterali segnati sono stanchezza, aumentato rischio di infezioni e l’abbassamento dei valori di globuli bianchi, emoglobina e piastrine. Assieme alla Mezigdomide vengono somministrati Desametasone, un cortisonico che si prende per bocca, e Bortezomib, un farmaco che viene somministrato per via sottocutanea e che ha come principale effetto collaterale la possibile comparsa di un danno ai nervi, per cui possono comparire alterazioni della sensibilità e formicolii ai piedi. Il restante 50% dei partecipanti viene assegnato al trattamento con Pomalidomide associato a Desametasone e Bortezomib. Questa terapia prevede nei primi mesi un accesso due volte alla settimana in ospedale per la somministrazione sottocutanea di Bortezomib in day hospital, mentre Pomalidomide e Desametasone vengono assunti per bocca a casa. Gli effetti collaterali attesi sono principalmente costituiti dalla possibile comparsa di neuropatia periferica, che consiste in una fastidiosa sensazione di formicolio ai piedi, che può aumentare di intensità fino a manifestarsi come dolore. Inoltre, può essere presente un aumento del rischio di infezioni.

FARMACI UTILIZZATI

Bortezomib (velcade), Pomalidomide, Desametasone, CC-92480 ( Mezigdomide)