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Studio per ricercare regimi di dosaggi alternativi di Belantamab Mafodotin in partecipanti ricaduti e resistenti al Mieloma Multiplo (DREAMM 14)

CODICE STUDIO

NCT05064358

TIPOLOGIA

Ricaduti

NOME SPONSOR

GlaxoSmithKline

DESCRIZIONE

Questo studio viene proposto a pazienti con Mieloma Multiplo che abbiano ricevuto in precedenza almeno 3 differenti tipologie di trattamento, che devono includere almeno un farmaco delle principali categorie utilizzate per il trattamento del Mieloma Multiplo. La terapia prevista dallo studio consiste nell’assegnazione a dosi differenti di un farmaco innovativo che si chiama Belantamab Mafodotin. Belantamab Mafodotin è un anticorpo monoclonale diretto verso una proteina bersaglio presente solo sulla superficie delle cellule ammalate. Quando Belantamab Mafodotin si lega al suo bersaglio è in grado di attivare il sistema immunitario che contribuisce all’uccisione della cellula tumorale. Belantamab Mafodotin è stato pensato per uccidere le cellule ammalate grazie anche al fatto che la sua molecola è legata ad un potente chemioterapico, che viene introdotto all’interno della cellula bersaglio e contribuisce al potente effetto terapeutico del farmaco. In sintesi, Belantamab Mafodotin agisce con due differenti modalità: da un lato attiva il sistema immunitario e dall’altro trasporta, solo alle cellule ammalate, un potente chemioterapico. Dal punto di vista degli effetti collaterali, Belantamab Mafodotin si caratterizza per la possibile comparsa di un fastidioso danno a livello dell’occhio, in particolare alla superficie della cornea. Può accadere che, in corso di trattamento, si abbia la comparsa di un abbassamento della vista. Fortunatamente i disturbi oculari, benché fastidiosi, si risolvono completamente nel giro di alcune settimane. Lo studio clinico viene proposto per trovare dosaggi e modalità di somministrazione diversi rispetto alla modalità di somministrazione attualmente in uso, allo scopo di ridurre al minimo la tossicità agli occhi.

FARMACI UTILIZZATI

Belantamab Mafodotin